Seguridad y Calidad
Nuestras soluciones sólo importan si son seguras, eficaces y accesibles para todos los que las necesitan, por lo que asegurar la calidad y la seguridad de nuestros medicamentos es fundamental.
Como empresa biofarmacéutica global, tenemos una responsabilidad con los pacientes y clientes que dependen de nuestros medicamentos y productos. Por eso nos regimos por altos estándares de calidad y seguridad.
Nuestro objetivo: la producción segura y eficiente de nuestros medicamentos
Todos poseemos calidad
Garantizar la calidad es tarea de todos para que podamos ofrecer un flujo constante de medicamentos y productos innovadores y tener un impacto duradero en la vida de las personas.
Cada voz importa
Es nuestra cultura de calidad, si VE algo, DIGA algo y HAGA algo.
Todos están capacitados para mantener el cumplimiento
Si nos centramos en la calidad y en una ejecución impecable, cumpliremos nuestra normativa. Animamos a todos los empleados a ser críticos, constructivos y a que defiendan AbbVie con los más altos estándares de calidad.
AbbVie es un líder de la industria en calidad
Nuestro orgullo reside en la calidad del producto y en el compromiso de seguridad del paciente. Esta es una combinación poderosa que nos motiva a mantenernos alerta, a alzar la voz y a ser resolutivos.
Nuestro enfoque de la seguridad del paciente
Nuestros equipos de farmacovigilancia y seguridad del paciente identifican posibles problemas de seguridad y mitigan su impacto en los pacientes para mejorar la experiencia del paciente.
En el transcurso de 2021, en un momento dado, estos equipos respaldaron aproximadamente 250 estudios y aproximadamente 150 productos y dispositivos comercializados.
Estos equipos también abordan cualquier riesgo de que nuestros medicamentos sean falsificados o desviados al brindar educación y capacitación regularmente a los empleados, proveedores de atención médica y funcionarios encargados de hacer cumplir la ley en geografías de mayor riesgo.
Nuestro enfoque de la calidad
Contamos con sistemas sólidos para garantizar que los productos que fabricamos sean de alta calidad y estén disponibles cuando los clientes y pacientes los necesiten. Nuestro Consejo de Calidad supervisa nuestra estrategia de calidad y es responsable directamente ante nuestro Director General. Los equipos de expertos supervisan todos los aspectos de nuestros procesos, desde el descubrimiento y el desarrollo hasta la fabricación y la entrega.
Además de las medidas de control interno, nuestros procesos de calidad son revisados, certificados y auditados por múltiples autoridades reguladoras externas y partes notificadas. Utilizamos un sistema de gestión de calidad empresarial integrado que cumple con todos los estándares y regulaciones globales aplicables (GxP) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras organizaciones de estándares líderes.
Aseguramiento de suministro
Nuestro programa de garantía de suministro está diseñado para ayudarnos a mantener el suministro de medicamentos y productos. Nos aseguramos de que nuestros pacientes y clientes continúen recibiendo un suministro ininterrumpido de los productos que necesitan, incluso en circunstancias impredecibles, identificando y calificando proveedores de respaldo, escaneando el entorno en busca de riesgos potenciales y planificando escenarios.
Para asegurar la calidad e integridad de nuestra cadena de suministro, contamos con un sistema de gestión de la cadena de suministro que incluye evaluación de criticidad, controles, gestión de relaciones y monitoreo continuo.
La cadena de suministro de AbbVie se clasifica constantemente como líder mundial de la cadena de suministro y, en 2021, ocupó el puesto número 11 en el Top 25 de la cadena de suministro de Gartner.
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